REGISTROS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
REGISTROS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
INVESTIGACIÓN
S&H Medical Science Service como CRO (Contract Research Organization), con más de 20 años de experiencia en el mercado, ofrece soluciones de alta calidad en investigación clínica y desarrolla e implementa proyectos específicos dependiendo de las necesidades de sus clientes.
Estamos especializados en el desarrollo, puesta en marcha y coordinación de registros informatizados de pacientes a través de Internet, basados en datos del mundo real de patologías específicas. Se obtienen datos clínicos procedentes de la práctica clínica diaria del investigador y de la experiencia del paciente, permitiendo un mejor conocimiento de la patología.
Poseemos amplia experiencia en la gestión integral de estudios clínicos, que evalúen la seguridad y eficacia de un producto, sustancia, medicamento, dispositivo médico, técnica diagnostica o terapéutica en seres humanos, mediante un protocolo de investigación científico.
Nuestros servicios dan total cobertura a todos los campos de la investigación clínica.
- Preparación de la documentación esencial del estudio y gestión de la aprobación de las Autoridades Sanitarias competentes (AEMPS, CEIms, CC.AA.)
- Gestión, negociación y revisión de los contratos requeridos por los centros participantes.
- Gestión de enmiendas.
- Diseño y creación del cuaderno de recogida de datos electrónico. La información se recopila a través de un dominio seguro y se cumplen todas las normativas que aseguran la confidencialidad y protección de los datos.
- Monitorización de los datos y data management a través de personal especializado en monitorización presencial, telefónica y online.
- Coordinación de subestudios y publicaciones.
- Farmacovigilancia.
- Análisis estadístico
Contamos con un equipo humano altamente cualificado, que vela por garantizar la satisfacción de nuestros clientes a través de la mejora continua.
Nuestro compromiso está orientado a alcanzar los objetivos de la investigación de forma óptima, siguiendo estándares de máxima calidad.
estudios y registros
Estudios clínicos actuales
- Ensayo Clínico PULMESCELL (Feasibility, safety and efficacy of stem cell therapy as treatment for bronchopulmonary dysplasia in preterm babies) pulmescell@shmedical.es
- Ensayo Clínico SOME-RIETE (Detección del cáncer con PET/TAC en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con un alto riesgo de desarrollar cáncer. Ensayo clínico aleatorizado abierto)
- Estudio ValRIETES (Validating of RIETE score for identifying patients with unprovoked VTE who are at an increased risk of cancer at follow-up. Multinational prospective cohort study) estudio.valrietes@shmedical.es
- Estudio NIX (Estudio clínico-traslacional del impacto de la apnea obstructiva del sueño en la persistencia de los defectos de perfusión tras una embolia de pulmón) investigacion@shmedical.es
- Estudio PAVLOV (Ensayo aleatorizado controlado de no inferioridad para el análisis coste-efectividad y respuesta condicionada al efecto de los dispositivos posicionales activos en la apnea obstructiva del sueño posicional) pavlov@shmedical.es
Registros actuales
- RIETE (Registro Informatizado de Pacientes con Enfermedad Tromboembólica venosa) riete@shmedical.es
- REHAP (Registro Español de Hipertensión Arterial Pulmonar) rehap@shmedical.es
- REHIPED (Registro de pacientes con Hipertensión Pulmonar Pediátrica) rehiped@shmedical.es
- REVASEC (Registro Multicéntrico de Revascularización Secundaria) revasec@shmedical.es
- ABPM on HFPEF (Evaluation of Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) Related hemodynamic biomarkers On the progression of Heart failure with preserved ejection fraction) abpmregistry@shmedical.es
- REPICA (Registro de pacientes con Psoriasis y riesgo Cardiovascular en Atención primaria) repica@shmedical.es
- Registro REMSCLE (Registro Español Multidisciplinar de Esclerodermia) remscle@shmedical.es
- Registro CAPIDATA-SEMAIS (Primer registro de España de imágenes de capilaroscopia). Si quiere formar parte de este registro, puede ponerse en contacto a través del email investigacion@shmedical.es
Estudios clínicos finalizados
- Ensayo Clínico AINEP (Eficacia del diclofenaco en pacientes con tromboembolia de pulmón submasiva: Ensayo clínico aleatorizado)
- Estudio CIFARC (Control Integral de los FActores de Riesgo Cardiovascular)
- Estudios NEUS y NEUS2
- Estudio ATICA (Adherencia Terapéutica en Insuficiencia Cardiaca)
- Estudio ASMI (Patrón de Consumo de Alcohol en Pacientes Ingresados en Servicios de Medicina Interna)
- Estudio PROTECT (Prognostic value of CT scan in hemodinamically stable patients with pulmonary embolism)
- Estudio OSIRIS (Estudio longitudinal para identificar criterios predictivos de hipertensión pulmonar postrombótica)
- Ensayo Clínico IPEP (Tratamiento basado en la estratificación pronóstica vs tratamiento habitual en pacientes normotensos con tromboembolia de pulmón: ensayo aleatorizado multicéntrico)
- Estudio RIETE COVID-19 SCREENING (Prevalencia de TVP o EP en pacientes con infección por COVID-19 ingresados)
- Estudio RIETE COVID-19 BLEEDING (Prevalencia de hemorragias graves en pacientes con COVID-19 tratados con dosis superiores a las recomendadas de tromboprofilaxis)
- Ensayo Clínico SLICE (Significance of puLmonary embolIsm in COPD Exacerbations)
- Estudio AIRE (Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínicas del tratamiento con oxígeno suplementario en pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio)
- Ensayo Clínico PROTHROMCOVID (Ensayo Clínico que evalúa la tromboprofilaxis óptima y las estrategias anticoagulantes en pacientes con neumonía COVID 19)
- Estudio SYSPPE (Programa de cribado tras Embolia de Pulmón para la detección precoz de la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) en función de los síntomas)
- Estudio CARTAGO (CARacTerizAción del riesGO de Trombosis en pacientes con cáncer)
Registros finalizados
- RID2 (Registro Informatizado de Pacientes con Diabetes Tipo 2)
- DICUMAP (Datos de la IC: Utilidad de la MAPA)
- ALCHIMIE (Consumo de alcohol en los pacientes hospitalizados en Medicina Interna en Europa)
- FRENA (Registro Informatizado sobre Factores de Riesgo y Enfermedad Arterial)
- NONAVASC (Registro Informatizado de Pacientes de Edad Avanzada con Enfermedad Vascular)
- REHGNA (Registro de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico)
- RIPPE (Registro informatizado de pacientes con patologías pancreáticas en España)
- REFIPIMAD (Registro de Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática de Neumomadrid)
- RIBRON (Registro Español Informatizado de Pacientes con Bronquiectasias)
- PANDEMIC (Estudio multicéntrico sobre el desarrollo de enfermedad tromboembólica crónica de arterias pulmonares tras infección por SARS CoV2)
Otros proyectos llevados a cabo
- Registro Nacional de Insuficiencia Cardiaca (RICA)
- Registro de Esclerodermia (RESCLE)
- Registro Español de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (RELES)
- Registro Informatizado de Pacientes de Edad Avanzada con Enfermedad Vascular (NONAVASC2)
- SEMI-COVID-19
RIETE
El Registro Informatizado de Pacientes con la Enfermedad Tromboembólica (RIETE) es un proyecto multidisciplinar que se inició en marzo de 2001. Consiste en la obtención de un registro de datos de una serie amplia de pacientes consecutivos con enfermedad tromboembólica venosa.
El objetivo fundamental es proporcionar información que ayude a los médicos a conocer mejor la historia natural de la enfermedad, y muy especialmente de los subgrupos de pacientes que raramente entran en los ensayos clínicos (mujeres embarazadas, pacientes muy ancianos, con contraindicaciones a la anticoagulación, pesos extremos, neoplasias diseminadas, insuficiencia renal grave, etc.), para disminuir la mortalidad, y la frecuencia de recidivas tromboembólicas, así como las complicaciones hemorrágicas y eventos arteriales.
Como objetivo adicional se pretende crear escalas predictivas que nos ayuden a identificar mejor a los pacientes con alto riesgo de alguna de estas complicaciones. El Grupo RIETE se encuentra en proceso de expansión por todo el mundo. La dinámica de inclusión es excelente y cada vez hay mayor número de pacientes incluidos en la base de datos.
Si desea participar como miembro activo del Registro RIETE contacte con riete@shmedical.es
PACIENTES VÁLIDOS
MIEMBROS ACTIVOS
PAÍSES
ARTÍCULOS PUBLICADOS
Datos actualizados del Registro RIETE actualizados a 1 de diciembre de 2023
