REGISTROS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
REGISTROS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
INVESTIGACIÓN
S&H Medical Science Service como CRO (Contract Research Organization), con más de 20 años de experiencia en el mercado, ofrece soluciones de alta calidad en investigación clínica y desarrolla e implementa proyectos específicos dependiendo de las necesidades de sus clientes.
Estamos especializados en el desarrollo, puesta en marcha y coordinación de registros informatizados de pacientes a través de Internet, basados en datos del mundo real de patologías específicas. Se obtienen datos clínicos procedentes de la práctica clínica diaria del investigador y de la experiencia del paciente, permitiendo un mejor conocimiento de la patología.
Poseemos amplia experiencia en la gestión integral de estudios clínicos, que evalúen la seguridad y eficacia de un producto, sustancia, medicamento, dispositivo médico, técnica diagnostica o terapéutica en seres humanos, mediante un protocolo de investigación científico.
Nuestros servicios dan total cobertura a todos los campos de la investigación clínica.
- Preparación de la documentación esencial del estudio y gestión de la aprobación de las Autoridades Sanitarias competentes (AEMPS, CEIms, CC.AA.)
- Gestión, negociación y revisión de los contratos requeridos por los centros participantes.
- Gestión de enmiendas.
- Diseño y creación del cuaderno de recogida de datos electrónico. La información se recopila a través de un dominio seguro y se cumplen todas las normativas que aseguran la confidencialidad y protección de los datos.
- Monitorización de los datos y data management a través de personal especializado en monitorización presencial, telefónica y online.
- Coordinación de subestudios y publicaciones.
- Farmacovigilancia.
- Análisis estadístico
Contamos con un equipo humano altamente cualificado, que vela por garantizar la satisfacción de nuestros clientes a través de la mejora continua.
Nuestro compromiso está orientado a alcanzar los objetivos de la investigación de forma óptima, siguiendo estándares de máxima calidad.
estudios y registros
Estudios clínicos actuales
- Ensayo Clínico PULMESCELL (Feasibility, safety and efficacy of stem cell therapy as treatment for bronchopulmonary dysplasia in preterm babies) pulmescell@shmedical.es
- Ensayo Clínico SOME-RIETE (Detección del cáncer con PET/TAC en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con un alto riesgo de desarrollar cáncer. Ensayo clínico aleatorizado abierto)
- Estudio ValRIETES (Validating of RIETE score for identifying patients with unprovoked VTE who are at an increased risk of cancer at follow-up. Multinational prospective cohort study) estudio.valrietes@shmedical.es
- Estudio NIX (Estudio clínico-traslacional del impacto de la apnea obstructiva del sueño en la persistencia de los defectos de perfusión tras una embolia de pulmón) investigacion@shmedical.es
- Estudio PAVLOV (Ensayo aleatorizado controlado de no inferioridad para el análisis coste-efectividad y respuesta condicionada al efecto de los dispositivos posicionales activos en la apnea obstructiva del sueño posicional) pavlov@shmedical.es
Registros actuales
- RIETE (Registro Informatizado de Pacientes con Enfermedad Tromboembólica venosa) riete@shmedical.es
- REHAP (Registro Español de Hipertensión Arterial Pulmonar) rehap@shmedical.es
- REHIPED (Registro de pacientes con Hipertensión Pulmonar Pediátrica) rehiped@shmedical.es
- REVASEC (Registro Multicéntrico de Revascularización Secundaria) revasec@shmedical.es
- ABPM on HFPEF (Evaluation of Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) Related hemodynamic biomarkers On the progression of Heart failure with preserved ejection fraction) abpmregistry@shmedical.es
- REPICA (Registro de pacientes con Psoriasis y riesgo Cardiovascular en Atención primaria) repica@shmedical.es
- Registro REMSCLE (Registro Español Multidisciplinar de Esclerodermia) remscle@shmedical.es
- Registro CAPIDATA-SEMAIS (Primer registro de España de imágenes de capilaroscopia). Si quiere formar parte de este registro, puede ponerse en contacto a través del email investigacion@shmedical.es
Estudios clínicos finalizados
- Ensayo Clínico AINEP (Eficacia del diclofenaco en pacientes con tromboembolia de pulmón submasiva: Ensayo clínico aleatorizado)
- Estudio CIFARC (Control Integral de los FActores de Riesgo Cardiovascular)
- Estudios NEUS y NEUS2
- Estudio ATICA (Adherencia Terapéutica en Insuficiencia Cardiaca)
- Estudio ASMI (Patrón de Consumo de Alcohol en Pacientes Ingresados en Servicios de Medicina Interna)
- Estudio PROTECT (Prognostic value of CT scan in hemodinamically stable patients with pulmonary embolism)
- Estudio OSIRIS (Estudio longitudinal para identificar criterios predictivos de hipertensión pulmonar postrombótica)
- Ensayo Clínico IPEP (Tratamiento basado en la estratificación pronóstica vs tratamiento habitual en pacientes normotensos con tromboembolia de pulmón: ensayo aleatorizado multicéntrico)
- Estudio RIETE COVID-19 SCREENING (Prevalencia de TVP o EP en pacientes con infección por COVID-19 ingresados)
- Estudio RIETE COVID-19 BLEEDING (Prevalencia de hemorragias graves en pacientes con COVID-19 tratados con dosis superiores a las recomendadas de tromboprofilaxis)
- Ensayo Clínico SLICE (Significance of puLmonary embolIsm in COPD Exacerbations)
- Estudio AIRE (Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínicas del tratamiento con oxígeno suplementario en pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio)
- Ensayo Clínico PROTHROMCOVID (Ensayo Clínico que evalúa la tromboprofilaxis óptima y las estrategias anticoagulantes en pacientes con neumonía COVID 19)
- Estudio SYSPPE (Programa de cribado tras Embolia de Pulmón para la detección precoz de la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) en función de los síntomas)
- Estudio CARTAGO (CARacTerizAción del riesGO de Trombosis en pacientes con cáncer)
Registros finalizados
- RID2 (Registro Informatizado de Pacientes con Diabetes Tipo 2)
- DICUMAP (Datos de la IC: Utilidad de la MAPA)
- ALCHIMIE (Consumo de alcohol en los pacientes hospitalizados en Medicina Interna en Europa)
- FRENA (Registro Informatizado sobre Factores de Riesgo y Enfermedad Arterial)
- NONAVASC (Registro Informatizado de Pacientes de Edad Avanzada con Enfermedad Vascular)
- REHGNA (Registro de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico)
- RIPPE (Registro informatizado de pacientes con patologías pancreáticas en España)
- REFIPIMAD (Registro de Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática de Neumomadrid)
- RIBRON (Registro Español Informatizado de Pacientes con Bronquiectasias)
- PANDEMIC (Estudio multicéntrico sobre el desarrollo de enfermedad tromboembólica crónica de arterias pulmonares tras infección por SARS CoV2)
Otros proyectos llevados a cabo
- Registro Nacional de Insuficiencia Cardiaca (RICA)
- Registro de Esclerodermia (RESCLE)
- Registro Español de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (RELES)
- Registro Informatizado de Pacientes de Edad Avanzada con Enfermedad Vascular (NONAVASC2)
- SEMI-COVID-19
RIETE
PACIENTES VÁLIDOS
MIEMBROS ACTIVOS
PAÍSES
ARTÍCULOS PUBLICADOS
Datos actualizados del Registro RIETE actualizados a 1 de diciembre de 2023